Pour les chercheurs · Programme scientifique

La prochaine question commence par la réponse mesurée.

AiMediq poursuit un programme établi de recherche clinique spécifique à ReOxy sur l’IHHT® à dose individualisée.

Développez avec nous la prochaine question de recherche, le protocole et les critères de jugement.

Nous accueillons volontiers des partenaires de recherche.

Le programme en bref

Axe proposé à la discussion Réadaptation cardiaque dans la cardiopathie ischémique stable
Autres questions de recherche Abordées lors d’échanges scientifiques Programme détaillé pour les professionnels de santé et les chercheurs

Les questions de recherche détaillées, les populations étudiées et les limites sont présentées dans le programme de recherche destiné aux professionnels. Les domaines de recherche ne constituent pas des indications supplémentaires du dispositif.

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Le programme

Un programme de recherche construit avec des partenaires

Les questions de recherche, les critères d’évaluation et la conception des études sont élaborés avec les partenaires de recherche. Nous recherchons des groupes cliniques et universitaires expérimentés en réadaptation cardiaque et en recherche clinique.

Le programme est ouvert aux investigateurs principaux exerçant dans des hôpitaux et des cliniques universitaires, aux médecins-chercheurs et aux groupes de recherche sans activité clinique.

Les interlocuteurs que nous recherchons

  • Groupes de recherche en cardiologie et en réadaptation cardiaque
  • Investigateurs principaux préparant des études à l’initiative de l’investigateur
  • Physiologistes travaillant sur les épreuves d’effort et la surveillance des patients
  • Centres intéressés par une collaboration multicentrique

Il s’agit de collaborateurs potentiels invités à discuter d’un projet ; cette liste n’affirme pas qu’une institution soit un partenaire engagé.

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Technologie pour les protocoles d’étude

Ce que mesure ReOxy® et comment l’exposition est guidée

Signaux mesurés

ReOxy mesure en continu la SpO₂ et la fréquence du pouls par oxymétrie de pouls Masimo SET® et affiche l’indice de perfusion. La courbe du débit de gaz délivré représente le schéma respiratoire.

ReOxy® met en œuvre une surveillance de la SpO₂ de niveau USI/USIC intégrée à l’architecture de mesure et de contrôle.

  • SpO₂
  • Fréquence du pouls
  • Indice de perfusion
  • Schéma respiratoire

Dosage guidé par la réponse

La technologie SRT® utilise la réponse physiologique mesurée pour piloter l'exposition hypoxique et la récupération hyperoxique tout au long du traitement.

AiMediq développe la méthode IHHT® depuis 2005 (premiers dépôts de brevet en 2005 et 2008). L’exposition et la récupération guidées par la réponse sont décrites dans le brevet européen EP 3 452 154 B1.

Comment fonctionne le dosage

Spécifications pour la recherche

Liste des signaux, échantillonnage, export des données et options pour une condition contrôle — sous forme de fiche technique pour les protocoles d’étude, sur demande.

Les rapports PDF de test, de traitement et de série de séances ainsi que les données détaillées des procédures au format CSV peuvent être exportés via USB. La notice d’utilisation décrit également un export de données techniques brutes destiné à l’analyse par le fabricant ; celui-ci est distinct de l’accès général pour la recherche. Le matériel propre à l’étude pour la condition contrôle et l’accès aux données techniques sont définis pour chaque projet.

Demander les spécifications pour la recherche

Destination de ReOxy®

Destination : amélioration de la capacité d’effort physique chez les patients adultes et âgés atteints de maladie coronarienne.

À utiliser en milieu clinique, sous surveillance professionnelle et sur prescription médicale.

Les études menées en dehors de la destination suivent leur propre parcours réglementaire, que nous clarifions avec chaque partenaire de recherche.

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Notre collaboration

D’un premier échange à une étude commune

  1. 01

    Engager un échange scientifique

    Présentez-nous votre groupe, votre question de recherche et votre cadre de travail. Votre demande est transmise à notre équipe médicale et scientifique.

  2. 02

    Échange scientifique

    Nous discutons de la question, des études publiées et des mesures disponibles avec ReOxy®. Les professionnels de santé et les chercheurs peuvent demander les publications pertinentes et discuter avec notre équipe médicale de l’accès à d’autres documents.

  3. 03

    Conception commune de l’étude

    Le protocole, les critères d’évaluation, la condition contrôle, la taille de l’échantillon, les centres participants et le financement sont définis ensemble.

  4. 04

    Autorisations et mise en place

    Approbation du comité d’éthique, contrats, mise à disposition du dispositif et formation des opérateurs pour l’équipe de l’étude.

    La mise à disposition du dispositif, la formation, le financement, l’accès aux données et les responsabilités sont précisés dans l’accord d’étude de chaque projet.

  5. 05

    Conduite et publication

    Le plan de publication, les rôles des investigateurs, la déclaration du soutien reçu et le traitement des informations confidentielles sont convenus avant le début de l’étude.

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Publications

Études publiées et bibliothèque scientifique

Les études publiées avec ReOxy® sont disponibles sur demande auprès de notre équipe médicale pour les professionnels de santé et les chercheurs.

Pour les professionnels de santé et les chercheurs

Bibliothèque scientifique

Demandez des publications avec leurs références complètes, la conception des études et leurs limites, ou discutez d’une question de recherche précise avec notre équipe. L’accès professionnel à d’autres documents suit les exigences applicables selon le pays et le public.

05

Contacter l’équipe médicale et scientifique

Apportez une question. Construisez la prochaine étude.

Indiquez-nous votre question de recherche, votre institution et les documents dont vous avez besoin. Nous pourrons alors discuter de l’interlocuteur scientifique approprié et de la prochaine étape.

Équipe médicale et scientifique
[email protected]
Prochaine étape
Un échange sur votre question de recherche et la documentation source pertinente.

Demandes d’achat des partenaires de distribution et des cliniques : Contact.

Votre proposition de recherche

Ce formulaire s'adresse aux professionnels de santé, aux établissements de santé ainsi qu'aux partenaires de recherche et commerciaux. Si vous êtes patient ou proche d'un patient, veuillez vous adresser à votre médecin. Merci de ne pas envoyer d'informations médicales.

Une adresse e-mail institutionnelle nous aide à vérifier votre accès en tant que chercheur.
Cadre de l’étude prévue
Quelques phrases suffisent. Merci de ne pas envoyer d’informations médicales.

Pour signaler un effet indésirable, un incident ou une réclamation concernant ReOxy®, veuillez écrire à [email protected].

Protection des données

Protection des données : Ai Mediq S.A., 19, rue de Bitbourg, L-1273 Luxembourg, traite les informations que vous fournissez pour répondre à votre demande. Merci de ne pas indiquer de données de patients ni d’autres informations de santé. Pour toute question relative aux données personnelles, contactez [email protected]. Consultez la politique de confidentialité.