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ReOxy®ReOxy® by AiMediq

AiMediq · Créateurs de l’IHHT® médicale

Deux inventions.
Un dispositif médical.

L’équipe d’AiMediq a créé le traitement médical intermittent hypoxique–hyperoxique (IHHT®) et son dosage physiologique individuel. Nous avons réuni ces inventions dans le dispositif médical ReOxy®.

Informations pour les cliniques Comment fonctionne le dosage

amélioration de la capacité d’effort physique chez les patients adultes et âgés atteints de maladie coronarienne.

À utiliser en milieu clinique, sous surveillance professionnelle et sur prescription médicale.

Le dispositif ReOxy® : une unité mobile blanche sur roulettes surmontée d’un écran tactile, un masque respiratoire avec tubulure et un capteur d’oxymétrie de pouls au doigt.
Dynamique de la réponseIllustratif
Exposition à l’oxygène Réponse de la SpO₂

Commencez par votre profil

Trouvez les informations sur le dispositif, la recherche ou l’étape pratique suivante qui vous concernent.

Évaluer · Guider · Documenter

ReOxy dose l’hypoxie en fonction de la physiologie.

En IHHT®, des phases d'oxygène réduit (phase hypoxique) alternent avec des phases d'oxygène augmenté (phase de récupération hyperoxique).

Dynamique de la réponse au cours des cycles d’IHHT®

Reconstitution illustrative — pas de données de patients
Cycles d’IHHT® illustratifs Schéma, pas de données réelles. Trois cycles. À chaque phase hypoxique, l’exposition à l’oxygène est abaissée et la SpO₂ diminue ; les phases sont de durée différente. À chaque phase de récupération hyperoxique, l’exposition à l’oxygène est augmentée et la SpO₂ revient à sa valeur de base, où commence le cycle suivant. Exposition à l’oxygène (FiO₂) Réponse mesurée (SpO₂) Phase hypoxique Récupération SpO₂ de base Temps
  • Exposition à l’oxygène (FiO₂)
  • Réponse mesurée (SpO₂)
  • SpO₂ de base
  • Phase hypoxique
  • Phase de récupération hyperoxique
  1. 01 · ÉVALUER

    Test hypoxique

    Le test hypoxique caractérise la réponse individuelle de la saturation en oxygène et du pouls avant le traitement. Le médecin superviseur confirme les paramètres du traitement.

  2. 02 · GUIDER

    Technologie SRT®

    La technologie SRT® utilise la réponse physiologique mesurée pour piloter l'exposition hypoxique et la récupération hyperoxique tout au long du traitement.

  3. 03 · DOCUMENTER

    Rapports et enregistrements

    Rapports automatiques de test et de traitement et traçabilité des séances pour les flux de travail cliniques ; capacité de stockage jusqu’à 1 000 patients et 100 000 rapports.

Mesure continue

ReOxy mesure en continu la SpO₂ et la fréquence du pouls par oxymétrie de pouls Masimo SET® et affiche l’indice de perfusion. La courbe du débit de gaz délivré représente le schéma respiratoire.

ReOxy® met en œuvre une surveillance de la SpO₂ de niveau USI/USIC intégrée à l’architecture de mesure et de contrôle.

Oxymétrie de pouls de référence (« Gold standard ») Masimo SET®

  • SpO₂
  • Fréquence du pouls
  • Indice de perfusion
  • Schéma respiratoire

Sécurité à plusieurs niveaux

Concept de sécurité à plusieurs niveaux : le traitement requiert des lectures de signal valides ; des limites de réponse définies déclenchent une action de protection ; la supervision continue du système fournit des messages d’état clairs et des alertes hiérarchisées.

À utiliser en milieu clinique, sous surveillance professionnelle et sur prescription médicale.

Consultez la notice d’utilisation pour les contre-indications, les mises en garde et les précautions.

Qu’est-ce que l’IHHT® ? Lire la présentation de la méthodeLe dispositif ReOxy®

Conçu spécifiquement pour ReOxy®

Trois processeurs.
Des fonctions séparées au niveau matériel.

Architecture à trois niveaux et trois processeurs avec mesure, dosage multivannes (technologie de mélange instantané) et contrôle de sécurité redondants et séparés au niveau matériel.

Plus de 90 % des composants ont été spécifiquement conçus pour le dispositif médical ReOxy®.

Découvrir l’ingénierie

Qualité et fabrication

Ingénierie, fabrication et qualité

  1. 01

    Ingénierie du dispositif médical

    Le principe de dosage d'AiMediq est devenu ReOxy® grâce à l'ingénierie de dispositifs médicaux menée avec Bitmos — technologie respiratoire, surveillance des patients et logiciels médicaux. Les performances et la qualité du système de gaz sont contrôlées dans une installation d'essai dédiée, distincte de l'assemblage.

  2. 02

    Fabrication et système de management de la qualité

    Fabriqué en Allemagne : ReOxy® est fabriqué en série par Bitmos GmbH, Düsseldorf. Le système de management de la qualité de Bitmos est certifié EN ISO 13485:2016 par TÜV Rheinland (SX 1010072-1).

Données techniques et documents

À propos d'AiMediq

L’idée, les inventeurs et le dispositif médical

AiMediq a développé l'IHHT® médicale et l'a rendue dosable de manière individuelle.

L’équipe d’AiMediq a commencé à développer l’IHHT® médicale au VNIIMI avant la constitution d’Ai Mediq S.A. au Luxembourg en 2010. La chronologie documentée comprend la demande de 2005 sur la méthode, les demandes de 2008 sur le contrôle guidé par la réponse et, plus tard, le brevet européen EP 3 452 154 B1.

  1. 2005 Méthode IHHT®
  2. 2008 Contrôle guidé par la réponse
  3. 2011 Prototype ReOxy avec Bitmos
  4. 2014 Déclaration de conformité de classe IIb signée au titre de la directive 93/42/CEE
  5. 2018–2019 deux labels d’excellence (Seals of Excellence) de la Commission européenne pour des propositions de subvention ReOxy (Horizon 2020).

Ces labels reconnaissent la qualité des propositions de subvention ReOxy. Ils sont distincts de la proposition ReOxy4Heart et ne certifient pas l’efficacité clinique ni n’indiquent l’attribution d’un financement. Découvrir l’historique et les sources.

Notre histoire · Alexey Platonenko, Managing Director

La dose devait suivre le patient

Une question clinique a réuni notre équipe : comment doser individuellement un stimulus hypoxique à des fins de traitement médical ? Alexey Platonenko retrace ce travail, de l’expérience clinique et du dosage individuel jusqu’au dispositif médical ReOxy et à la recherche qui se poursuit aujourd’hui.

Lire notre histoire

Programme scientifique

Collaboration de recherche

AiMediq poursuit un programme établi de recherche clinique spécifique à ReOxy sur l’IHHT® à dose individualisée.

Collaborez à l’élaboration des prochaines questions de recherche, des protocoles et des critères d’évaluation.

Nous accueillons volontiers des partenaires de recherche.

Les études publiées avec ReOxy® sont disponibles sur demande auprès de notre équipe médicale pour les professionnels de santé et les chercheurs.

Proposer une collaboration Demander des publications

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