Für Forschende · Wissenschaftliches Programm
Die nächste Frage beginnt mit der gemessenen Reaktion.
AiMediq setzt ein etabliertes ReOxy-spezifisches klinisches Forschungsprogramm zur individuell dosierten IHHT® fort.
Entwickeln Sie mit uns die nächste Forschungsfrage, das Protokoll und die Zielgrößen.
Wir freuen uns über Forschungspartner.
Das Programm auf einen Blick
Ausführliche Forschungsfragen, Studienpopulationen und Limitationen werden im Forschungsprogramm für Fachkreise dargestellt. Forschungsbereiche sind keine zusätzlichen Indikationen des Geräts.
Das Programm
Ein gemeinsam mit Partnern aufgebautes Forschungsprogramm
Forschungsfragen, Endpunkte und Studiendesign werden gemeinsam mit Forschungspartnern entwickelt. Wir suchen klinische und akademische Gruppen mit Erfahrung in der kardiologischen Rehabilitation und in der klinischen Forschung.
Das Programm steht Hauptprüferinnen und Hauptprüfern an Krankenhäusern und Universitätskliniken, ärztlichen Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern sowie Forschungsgruppen ohne eigene klinische Tätigkeit offen.
Von wem wir gern hören würden
- Forschungsgruppen aus Kardiologie und kardiologischer Rehabilitation
- Hauptprüferinnen und Hauptprüfer, die prüferinitiierte Studien planen
- Physiologinnen und Physiologen, die mit Belastungstests und Patientenmonitoring arbeiten
- Zentren mit Interesse an multizentrischer Zusammenarbeit
Dies sind mögliche Kooperationspartner, die wir zum Gespräch über ein Projekt einladen; die Liste besagt nicht, dass eine Einrichtung bereits verbindlich als Partner zugesagt hat.
Technologie für Studienprotokolle
Was ReOxy® misst und wie die Exposition gesteuert wird
Gemessene Signale
ReOxy misst SpO₂ und Pulsfrequenz kontinuierlich mittels Masimo SET®-Pulsoximetrie und zeigt den Perfusionsindex an. Die Flusskurve des zugeführten Gases bildet das Atemmuster ab.
ReOxy® implementiert ein SpO₂-Monitoring auf ICU/CCU-Niveau, das in die Mess- und Steuerungsarchitektur integriert ist.
- SpO₂
- Pulsfrequenz
- Perfusionsindex
- Atemmuster
Reaktionsgesteuerte Dosierung
Die SRT®-Technologie steuert die hypoxische Exposition und die hyperoxische Erholung während der gesamten Behandlung anhand der gemessenen physiologischen Reaktion.
AiMediq entwickelt die IHHT®-Methode seit 2005 (erste Patentanmeldungen 2005 und 2008). Reaktionsgesteuerte Exposition und Erholung sind im europäischen Patent EP 3 452 154 B1 beschrieben.
So funktioniert die DosierungForschungsspezifikationen
Signalliste, Abtastung, Datenexport und die Möglichkeiten für eine Kontrollbedingung — als technisches Datenblatt für Studienprotokolle, auf Anfrage.
Berichte zu Test, Behandlung und Behandlungsserie im PDF-Format sowie detaillierte Verfahrensdaten im CSV-Format können über USB exportiert werden. Die Gebrauchsanweisung beschreibt außerdem einen technischen Rohdatenexport zur Analyse durch den Hersteller; dieser ist vom allgemeinen Forschungszugang zu unterscheiden. Studienspezifische Hardware für die Kontrollbedingung und der Zugang zu technischen Daten werden für jedes Projekt festgelegt.
Forschungsspezifikationen anfragenZweckbestimmung von ReOxy®
Zweckbestimmung: Die vorgesehene therapeutische Indikation ist die Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit bei erwachsenen und älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).
Zur Anwendung in klinischer Umgebung unter fachlicher Aufsicht und nach ärztlicher Verordnung.
Studien außerhalb der Zweckbestimmung folgen einem eigenen regulatorischen Weg, den wir mit jedem Forschungspartner klären.
Wie wir zusammenarbeiten
Vom ersten Gespräch zur gemeinsamen Studie
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01
Einen wissenschaftlichen Austausch beginnen
Berichten Sie uns von Ihrer Gruppe, Ihrer Forschungsfrage und Ihrem Arbeitsumfeld. Ihre Anfrage geht an unser medizinisch-wissenschaftliches Team.
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02
Wissenschaftlicher Austausch
Wir besprechen die Fragestellung, die veröffentlichten Studien und die mit ReOxy® verfügbaren Messungen. Fachkreise und Forschende können die relevanten Publikationen anfordern und den Zugang zu weiteren Materialien mit unserem medizinischen Team besprechen.
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03
Gemeinsames Studiendesign
Protokoll, Endpunkte, Kontrollbedingung, Fallzahl, teilnehmende Zentren und Finanzierung werden gemeinsam festgelegt.
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04
Genehmigungen und Vorbereitung
Ethikvotum, Verträge, Gerätebereitstellung und Anwenderschulung für das Studienteam.
Gerätebereitstellung, Schulung, Finanzierung, Datenzugang und Zuständigkeiten werden für jedes Projekt im Studienvertrag festgelegt.
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05
Durchführung und Publikation
Publikationsplan, Rollen der Prüferinnen und Prüfer, Offenlegung der Unterstützung und der Umgang mit vertraulichen Informationen werden vor Studienbeginn vereinbart.
Publikationen
Veröffentlichte Studien und die wissenschaftliche Bibliothek
Veröffentlichte Studien zu ReOxy® stellen wir Fachkreisen und Forschenden auf Anfrage durch unser medizinisches Team zur Verfügung.
Wissenschaftliche Bibliothek
Fordern Sie Publikationen mit vollständigen Literaturangaben, Studiendesigns und Limitationen an, oder besprechen Sie eine konkrete Forschungsfrage mit unserem Team. Der fachliche Zugang zu weiteren Materialien richtet sich nach den geltenden Anforderungen für das jeweilige Land und die jeweilige Zielgruppe.
Kontakt zum medizinisch-wissenschaftlichen Team
Bringen Sie eine Frage mit. Gestalten Sie die nächste Studie.
Nennen Sie uns Ihre Forschungsfrage, Ihre Einrichtung und die Materialien, die Sie benötigen. Dann können wir den passenden wissenschaftlichen Ansprechpartner und den nächsten Schritt besprechen.
- Medizinisch-wissenschaftliches Team
- [email protected]
- Nächster Schritt
- Ein Gespräch über Ihre Forschungsfrage und das relevante Quellenmaterial.
Anfragen von Vertriebspartnern und Kliniken zum Einkauf: Kontakt.