ReOxy®ReOxy® by AiMediq

AiMediq · Создатели медицинской IHHT®

Два изобретения.
Одно медицинское изделие.

Команда AiMediq создала медицинскую интервальную гипоксически-гипероксическую терапию (IHHT®) и её индивидуальное физиологическое дозирование. Мы объединили эти изобретения в медицинском изделии ReOxy®.

Назначение: улучшение толерантности к физической нагрузке у взрослых и пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Для применения в клинических условиях под наблюдением специалиста и по назначению врача.

Изделие ReOxy®: белый мобильный блок на колёсиках с сенсорным экраном сверху, дыхательная маска со шлангами и пальцевый датчик пульсоксиметрии.
Динамика ответаИллюстрация
Подача кислорода Ответ SpO₂

Начните с выбора вашей роли

Найдите нужную вам информацию об изделии, исследованиях или следующем практическом шаге.

Оценка · Управление · Документирование

ReOxy дозирует гипоксию по физиологическому ответу.

При IHHT® фазы со сниженным содержанием кислорода (гипоксическая фаза) чередуются с фазами с повышенным содержанием кислорода (фаза гипероксического восстановления).

Динамика ответа в циклах IHHT®

Иллюстративная реконструкция — не данные пациентов
Иллюстративные циклы IHHT® Схема, не реальные данные. Три цикла. В каждой гипоксической фазе подача кислорода снижается и SpO₂ уменьшается; фазы различаются по длительности. В каждой фазе гипероксического восстановления подача кислорода повышается и SpO₂ возвращается к исходному уровню, с которого начинается следующий цикл. Подача кислорода (FiO₂) Измеренный ответ (SpO₂) Гипоксическая фаза Восстановление Исходный уровень SpO₂ Время
  • Подача кислорода (FiO₂)
  • Измеренный ответ (SpO₂)
  • Исходный уровень SpO₂
  • Гипоксическая фаза
  • Фаза гипероксического восстановления
  1. 01 · ОЦЕНКА

    Гипоксический тест (Hypoxic Test)

    Гипоксический тест (Hypoxic Test) характеризует индивидуальный ответ сатурации кислорода и пульса до начала терапии. Курирующий врач подтверждает параметры терапии.

  2. 02 · УПРАВЛЕНИЕ

    Технология SRT®

    Технология SRT® использует измеренный физиологический ответ, чтобы управлять гипоксическим воздействием и гипероксическим восстановлением на протяжении всей терапии.

  3. 03 · ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ

    Отчёты и записи

    Автоматические отчёты о тестах и терапии и прослеживаемость сеансов для клинических процессов; хранение данных до 1,000 пациентов и 100,000 отчётов.

Непрерывное измерение

ReOxy непрерывно измеряет SpO₂ и частоту пульса с помощью пульсоксиметрии Masimo SET® и отображает индекс перфузии. Кривая потока подаваемого газа отражает характер дыхания.

В ReOxy® реализован мониторинг SpO₂ уровня ICU/CCU, интегрированный в архитектуру измерения и управления.

Пульсоксиметрия Masimo SET® — золотой стандарт

  • SpO₂
  • Частота пульса
  • Индекс перфузии
  • Характер дыхания

Многоуровневая безопасность

Многоуровневая концепция безопасности: для проведения терапии необходимы достоверные показания сигналов; заданные границы ответа запускают защитные действия; непрерывный контроль системы обеспечивает понятные сообщения о состоянии и приоритизированные оповещения.

Для применения в клинических условиях под наблюдением специалиста и по назначению врача.

Противопоказания, предупреждения и меры предосторожности — в инструкции по применению.

Что такое IHHT®? Обзор методаИзделие ReOxy®

Специально разработано для ReOxy®

Три процессора.
Аппаратно разделённые функции.

Трёхуровневая трёхпроцессорная архитектура с резервированными, аппаратно разделёнными функциями измерения, многоклапанного дозирования (технология мгновенного смешивания) и контроля безопасности.

Более 90% компонентов специально разработаны для медицинского изделия ReOxy®.

Инженерные решения

Качество и производство

Разработка, производство и качество

  1. 01

    Инженерная разработка медицинских изделий

    Принцип дозирования AiMediq воплотился в ReOxy® благодаря инженерной разработке медицинского изделия совместно с Bitmos — респираторные технологии, мониторинг пациентов и медицинское программное обеспечение. Характеристики и качество газовой системы проверяются на специальном испытательном участке, отдельном от сборки.

  2. 02

    Производство и система качества

    Произведено в Германии: ReOxy® серийно производит Bitmos GmbH, Дюссельдорф. Система менеджмента качества Bitmos сертифицирована TÜV Rheinland на соответствие EN ISO 13485:2016 (SX 1010072-1).

Технические данные и документы

О компании AiMediq

Идея, изобретатели и медицинское изделие

AiMediq разработала медицинскую IHHT® и сделала её индивидуально дозируемой.

Команда AiMediq начала разработку медицинской IHHT® во ВНИИМИ (VNIIMI) до того, как в 2010 году в Люксембурге была зарегистрирована компания Ai Mediq S.A. Задокументированная последовательность включает заявку на метод 2005 года, заявки 2008 года на управление по ответу и более поздний европейский патент EP 3 452 154 B1.

  1. Основные вехи: 2005 Метод IHHT®
  2. 2008 управление по ответу
  3. 2011 прототип ReOxy совместно с Bitmos
  4. 2014 подписана декларация для класса IIb согласно Директиве 93/42/EEC
  5. 2018–2019 два знака Seal of Excellence Европейской комиссии для грантовых заявок ReOxy (Horizon 2020).

Знаки Seal of Excellence признают качество грантовых заявок ReOxy. Они не относятся к заявке ReOxy4Heart, не подтверждают клиническую эффективность и не означают предоставления финансирования. Подробнее об истории и источниках.

Наша история · Алексей Платоненко, управляющий директор

Доза должна была определяться ответом пациента

Нашу команду объединил клинический вопрос: как индивидуально дозировать гипоксический стимул для медицинской терапии? Алексей Платоненко рассказывает о пути от клинического опыта и индивидуального дозирования к медицинскому изделию ReOxy и исследованиям, которые продолжаются сегодня.

Наша история

Научная программа

Научное сотрудничество

AiMediq продолжает сложившуюся программу клинических исследований, относящуюся именно к ReOxy, по индивидуально дозированной IHHT®.

Совместная работа над следующими исследовательскими вопросами, протоколами и показателями исходов.

Мы будем рады научным партнёрам.

Опубликованные исследования с ReOxy® доступны специалистам здравоохранения и исследователям по запросу у нашей медицинской команды.

Мероприятия

Встречи с нами

  • 2027 · Онлайн

    Научные вебинары

    Вебинары и научные встречи для специалистов здравоохранения. Даты будут объявлены позже.

  • 2027 · Европа

    Конгрессы по кардиологии и реабилитации

    Где нас найти в 2027 году. Даты и места будут объявлены позже.