ReOxy®ReOxy® by AiMediq

AiMediq · Begründer der medizinischen IHHT®

Zwei Erfindungen.
Ein Medizinprodukt.

Das AiMediq-Team hat die medizinische intermittierende hypoxisch-hyperoxische Behandlung (IHHT®) und ihre individuelle physiologische Dosierung geschaffen. Diese Erfindungen haben wir im Medizinprodukt ReOxy® zusammengeführt.

Zweckbestimmung: Die vorgesehene therapeutische Indikation ist die Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit bei erwachsenen und älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Zur Anwendung in klinischer Umgebung unter fachlicher Aufsicht und nach ärztlicher Verordnung.

Das ReOxy®-Gerät: eine weiße, mobile Einheit auf Rollen mit einem Touchscreen an der Oberseite, eine Atemmaske mit Schlauch und ein Finger-Pulsoximetriesensor.
ReaktionsdynamikBeispielhaft
Sauerstoffexposition SpO₂-Reaktion

Bewerten · Steuern · Dokumentieren

ReOxy dosiert Hypoxie anhand der Physiologie.

Bei der IHHT® wechseln sich Phasen mit reduziertem Sauerstoffanteil (hypoxische Phase) und Phasen mit erhöhtem Sauerstoffanteil (hyperoxische Erholungsphase) ab.

Reaktionsdynamik während der IHHT®-Zyklen

Beispielhafte Rekonstruktion — keine Patientendaten
Beispielhafte IHHT®-Zyklen Schematische Darstellung, keine realen Daten. Drei Zyklen. In jeder hypoxischen Phase wird die Sauerstoffexposition gesenkt und die SpO₂ fällt ab; die Phasen sind unterschiedlich lang. In jeder hyperoxischen Erholungsphase wird die Sauerstoffexposition erhöht und die SpO₂ kehrt zu ihrem Ausgangswert zurück, an dem der nächste Zyklus beginnt. Sauerstoffexposition (FiO₂) Gemessene Reaktion (SpO₂) Hypoxische Phase Erholung SpO₂-Ausgangswert Zeit
  • Sauerstoffexposition (FiO₂)
  • Gemessene Reaktion (SpO₂)
  • SpO₂-Ausgangswert
  • Hypoxische Phase
  • Hyperoxische Erholungsphase
  1. 01 · BEWERTEN

    Hypoxic Test

    Der Hypoxic Test charakterisiert vor der Behandlung die individuelle Reaktion von Sauerstoffsättigung und Puls. Die aufsichtführende Ärztin oder der aufsichtführende Arzt bestätigt die Behandlungsparameter.

  2. 02 · STEUERN

    SRT®-Technologie

    Die SRT®-Technologie steuert die hypoxische Exposition und die hyperoxische Erholung während der gesamten Behandlung anhand der gemessenen physiologischen Reaktion.

  3. 03 · DOKUMENTIEREN

    Berichte und Aufzeichnungen

    Automatische Test- und Behandlungsberichte und Rückverfolgbarkeit der Sitzungen für klinische Abläufe; Speicher für bis zu 1.000 Patienten und 100.000 Berichte.

Kontinuierliche Messung

ReOxy misst SpO₂ und Pulsfrequenz kontinuierlich mittels Masimo SET®-Pulsoximetrie und zeigt den Perfusionsindex an. Die Flusskurve des zugeführten Gases bildet das Atemmuster ab.

ReOxy® implementiert ein SpO₂-Monitoring auf ICU/CCU-Niveau, das in die Mess- und Steuerungsarchitektur integriert ist.

Goldstandard-Pulsoximetrie mit Masimo SET®

  • SpO₂
  • Pulsfrequenz
  • Perfusionsindex
  • Atemmuster

Mehrstufige Sicherheit

Mehrstufiges Sicherheitskonzept: Die Behandlung setzt gültige Signalwerte voraus; definierte Reaktionsgrenzen lösen Schutzmaßnahmen aus; die kontinuierliche Systemüberwachung liefert eindeutige Statusmeldungen und priorisierte Alarme.

Zur Anwendung in klinischer Umgebung unter fachlicher Aufsicht und nach ärztlicher Verordnung.

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: siehe Gebrauchsanweisung.

Was ist IHHT®? Zur Übersicht über die MethodeDas ReOxy®-Gerät

Eigens für ReOxy® entwickelt

Drei Prozessoren.
Hardwareseitig getrennte Funktionen.

Dreistufige Architektur mit drei Prozessoren, mit redundanter, hardwareseitig getrennter Messung, Mehrventil-Dosierung (Instant-Mixing-Technologie) und Sicherheitssteuerung.

Mehr als 90 % der Komponenten wurden speziell für das Medizinprodukt ReOxy® entwickelt.

Die Technik entdecken

Qualität und Herstellung

Entwicklung, Herstellung und Qualität

  1. 01

    Medizintechnische Entwicklung

    Das Dosierprinzip von AiMediq wurde gemeinsam mit Bitmos medizintechnisch zu ReOxy® weiterentwickelt — Atemtherapietechnik, Patientenmonitoring und Medizinsoftware. Leistung und Qualität des Gassystems werden in einer eigenen Prüfeinrichtung getrennt von der Montage geprüft.

  2. 02

    Herstellung und Qualitätsmanagementsystem

    Hergestellt in Deutschland: ReOxy® wird von der Bitmos GmbH, Düsseldorf, in Serie gefertigt. Das Qualitätsmanagementsystem von Bitmos ist nach EN ISO 13485:2016 durch TÜV Rheinland zertifiziert (SX 1010072-1).

Technische Daten und Dokumente

Über AiMediq

Die Idee, die Erfinder und das Medizinprodukt

AiMediq hat die medizinische IHHT® entwickelt und individuell dosierbar gemacht.

Das AiMediq-Team begann mit der Entwicklung der medizinischen IHHT® am VNIIMI, bevor die Ai Mediq S.A. 2010 in Luxemburg gegründet wurde. Die dokumentierte Abfolge umfasst die Methodenanmeldung von 2005, die Anmeldungen von 2008 zur reaktionsgesteuerten Regelung und das spätere europäische Patent EP 3 452 154 B1.

  1. Meilensteine: 2005 IHHT®-Methode
  2. 2008 reaktionsgesteuerte Regelung
  3. 2011 ReOxy-Prototyp mit Bitmos
  4. 2014 Unterzeichnete Konformitätserklärung für Klasse IIb nach Richtlinie 93/42/EWG
  5. 2018–2019 zwei Exzellenzsiegel („Seal of Excellence“) der Europäischen Kommission für ReOxy-Förderanträge (Horizon 2020).

Die Siegel würdigen die Qualität der ReOxy-Förderanträge. Sie sind unabhängig vom Antrag ReOxy4Heart und bescheinigen weder klinische Wirksamkeit noch eine bewilligte Förderung. Geschichte und Quellen entdecken.

Unsere Geschichte · Alexey Platonenko, Managing Director

Die Dosis musste sich nach dem Patienten richten

Eine klinische Frage brachte unser Team zusammen: Wie lässt sich ein hypoxischer Reiz für die medizinische Behandlung individuell dosieren? Alexey Platonenko zeichnet den Weg nach — von der klinischen Erfahrung und der individuellen Dosierung bis zum Medizinprodukt ReOxy und der Forschung, die bis heute fortgeführt wird.

Unsere Geschichte lesen

Wissenschaftliches Programm

Forschungszusammenarbeit

AiMediq setzt ein etabliertes ReOxy-spezifisches klinisches Forschungsprogramm zur individuell dosierten IHHT® fort.

Arbeiten Sie mit uns an den nächsten Forschungsfragen, Protokollen und Zielgrößen.

Wir freuen uns über Forschungspartner.

Veröffentlichte Studien zu ReOxy® stellen wir Fachkreisen und Forschenden auf Anfrage durch unser medizinisches Team zur Verfügung.

Veranstaltungen

Treffen Sie uns

  • 2027 · Online

    Wissenschaftliche Webinare

    Webinare und wissenschaftliche Veranstaltungen für Fachkreise. Termine werden noch bekannt gegeben.

  • 2027 · Europa

    Kongresse für Kardiologie und Rehabilitation

    Hier finden Sie uns 2027. Termine und Orte werden noch bekannt gegeben.