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IHHT® · Intermittierende hypoxisch-hyperoxische Behandlung

Was ist IHHT®?

Bei der IHHT® wechseln sich Phasen mit reduziertem Sauerstoffanteil (hypoxische Phase) und Phasen mit erhöhtem Sauerstoffanteil (hyperoxische Erholungsphase) ab.

ReOxy® ist ein Medizinprodukt zur Atemtherapie für die intermittierende hypoxisch-hyperoxische Behandlung (IHHT®). Es verabreicht im Wechsel hypoxische und hyperoxische Gasgemische.

So funktioniert die Dosierung Zweckbestimmung

Die vorgesehene therapeutische Indikation ist die Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit bei erwachsenen und älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Zur Anwendung in klinischer Umgebung unter fachlicher Aufsicht und nach ärztlicher Verordnung.

Exposition und gemessene Reaktion

Beispielhaft
Schematische Darstellung: Die Sauerstoffexposition wechselt zwischen den Phasen, während die gemessene SpO₂-Reaktion abfällt und sich wieder erholt. Keine realen Daten.
Sauerstoffexposition SpO₂-Reaktion
01

Die Methode

Intermittierende hypoxisch-hyperoxische Behandlung

Die Abbildung zeigt, wie sich der Sauerstoffanteil des abgegebenen Gasgemischs im Zeitverlauf abwechselnd verändert.

Wechselnde Phasen bei der IHHT®

Schematisch — keine Geräteeinstellungen
Wechselnde hypoxische Phasen und hyperoxische Erholungsphasen Schematische Darstellung ohne Werte. Der Sauerstoffanteil des abgegebenen Gasgemischs wird in jeder hypoxischen Phase auf ein niedrigeres Niveau abgesenkt und in jeder hyperoxischen Erholungsphase auf ein höheres Niveau angehoben. Dargestellt sind drei Wechsel; die Phasen sind unterschiedlich lang. Hypoxische Phase · reduzierter Sauerstoffanteil Hyperoxische Erholungsphase · erhöhter Sauerstoffanteil Sauerstoff im abgegebenen Gasgemisch Zeit
  • Sauerstoff im abgegebenen Gasgemisch
  • Hypoxische Phase
  • Hyperoxische Erholungsphase

Ursprung der Methode

Das AiMediq-Team begann mit der Entwicklung der medizinischen IHHT® am VNIIMI, bevor die Ai Mediq S.A. 2010 in Luxemburg gegründet wurde. Die dokumentierte Abfolge umfasst die Methodenanmeldung von 2005, die Anmeldungen von 2008 zur reaktionsgesteuerten Regelung und das spätere europäische Patent EP 3 452 154 B1.

Über AiMediq

02

So funktioniert die Dosierung

Die gemessene Reaktion bestimmt die individuelle Dosis.

Dieselbe eingeatmete Sauerstoffkonzentration kann bei verschiedenen Menschen eine unterschiedliche physiologische Belastung erzeugen. Der kontrollierte Reiz wird anhand der gemessenen physiologischen Reaktion der Patientin oder des Patienten innerhalb ärztlich bestätigter Parameter gesteuert.

A · VOR DER ERSTEN SITZUNG

Hypoxic Test

Der Hypoxic Test charakterisiert vor der Behandlung die individuelle Reaktion von Sauerstoffsättigung und Puls. Die aufsichtführende Ärztin oder der aufsichtführende Arzt bestätigt die Behandlungsparameter.

B · WÄHREND DER GESAMTEN BEHANDLUNG

SRT®-Technologie

Die SRT®-Technologie steuert die hypoxische Exposition und die hyperoxische Erholung während der gesamten Behandlung anhand der gemessenen physiologischen Reaktion.

Ein dedizierter eingebetteter Controller führt SRT® auf Grundlage von 10 verschiedenen internen Sensormessungen aus.

C · IN JEDER SITZUNG

Sitzung und Zyklen

Sitzungsdauer und Anzahl der Zyklen werden für den individuellen Behandlungsplan festgelegt. Jeder Zyklus wird durch die gemessene Reaktion der Patientin oder des Patienten gesteuert, und die Erholung dauert an, bis der SpO₂-Ausgangswert wiederhergestellt ist.

Reaktionsdynamik während der IHHT®-Zyklen

Beispielhafte Rekonstruktion — keine Patientendaten
Beispielhafte IHHT®-Zyklen Schematische Darstellung, keine realen Daten. Drei Zyklen. In jeder hypoxischen Phase wird die Sauerstoffexposition gesenkt und die SpO₂ fällt ab; die Phasen sind unterschiedlich lang. In jeder hyperoxischen Erholungsphase wird die Sauerstoffexposition erhöht und die SpO₂ kehrt zu ihrem Ausgangswert zurück, an dem der nächste Zyklus beginnt. Sauerstoffexposition (FiO₂) Gemessene Reaktion (SpO₂) Hypoxische Phase Erholung SpO₂-Ausgangswert Zeit
  • Sauerstoffexposition (FiO₂)
  • Gemessene Reaktion (SpO₂)
  • SpO₂-Ausgangswert
  • Hypoxische Phase
  • Hyperoxische Erholungsphase

Eine Sitzung im Überblick

Beispielhaft — Anzahl und zeitlicher Ablauf der Zyklen variieren
Schematische Darstellung einer Sitzung Schematische Darstellung, keine realen Daten. Zeitachse einer Sitzung, unterteilt in sechs Zyklen. Jeder Zyklus besteht aus einer hypoxischen Phase und einer anschließenden Erholungsphase; die Länge der Phasen unterscheidet sich von Zyklus zu Zyklus. Eine Sitzung · beispielhaft Zyklus 1 2 3 4 5 6 Zeit
  • Hypoxische Phase — Dauer variiert je nach gemessener Reaktion
  • Erholung — bis der SpO₂-Ausgangswert wieder erreicht ist
  • SpO₂-Ausgangswert erreicht; der nächste Zyklus beginnt

Schematische Darstellung einer Sitzung (Schritt C oben). Die hier gezeigte Anzahl der Zyklen und ihr zeitlicher Ablauf sind beispielhaft.

Was ReOxy® misst und das mehrstufige Sicherheitskonzept

Das ReOxy®-Gerät: eine weiße fahrbare Einheit mit Touchscreen auf der Oberseite und einer an der Vorderseite angeschlossenen Atemmaske.
ReOxy® mit Atemmaske
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Das Gerät

Das ReOxy®-Gerät

Messung, Sicherheitskonzept, Berichte, Entwicklung und Fertigung, technische Daten und Dokumente.

Das ReOxy®-Gerät entdecken Technische Daten und Dokumente

04

Zweckbestimmung

Die vorgesehene therapeutische Indikation ist die Verbesserung der körperlichen Belastbarkeit bei erwachsenen und älteren Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK).

Zur Anwendung in klinischer Umgebung unter fachlicher Aufsicht und nach ärztlicher Verordnung.

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: siehe Gebrauchsanweisung.

Die Verfügbarkeit ist länderabhängig.

Gegenanzeigen, Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Aufgeführt in der Gebrauchsanweisung für Fachkreise.

Gegenanzeigen und Sicherheitshinweise

Quelle: ReOxy-Gebrauchsanweisung TD075530 Rev.9, §§3.3.2–3.3.3. Vor der Behandlung muss die Ärztin oder der Arzt die vollständige Gebrauchsanweisung und den aktuellen Zustand der Patientin oder des Patienten prüfen.

  • Akute zerebrovaskuläre Ereignisse innerhalb der letzten sechs Monate
  • Akute Formen der ischämischen Herzkrankheit, einschließlich akutem Koronarsyndrom und Myokardinfarkt
  • Herzinsuffizienz NYHA-Klasse III–IV
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma bronchiale mit erheblicher Atemnot (SpO₂ unter 90 %)
  • Niereninsuffizienz
  • Onkologische Erkrankungen
  • Systemerkrankungen
  • Schwere psychiatrische Erkrankungen
  • Individuelle Unverträglichkeit von Sauerstoffmangel
  • Schwere nicht kardiale Systemerkrankung
  • Akute entzündliche Erkrankungen
  • Akute somatische Erkrankungen
  • Angeborene oder erworbene Defekte des Herzens und der großen Gefäße
  • Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Patientinnen und Patienten mit stummer Myokardischämie benötigen während des Tests und der Behandlung eine EKG-Überwachung. Melden Sie Beschwerden im Brustkorb, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit oder Unwohlsein dem betreuenden klinischen Personal. Dies sind mögliche Reaktionen, die in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind; die Liste ersetzt nicht deren vollständige Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen.

Gebrauchsanweisung (Fachkreise)

Für Patientinnen, Patienten und Angehörige

Was in einer Sitzung geschieht und welche Fragen Sie Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt stellen können.

Informationen für Patientinnen, Patienten und Angehörige
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Informationen nach Zielgruppe

Weiterführende Seiten