AiMediq на MEDICA 2026
Встретьтесь с командой AiMediq на нашем стенде в Дюссельдорфе. Запишитесь на встречу: беседа для клиник, научная дискуссия или обсуждение партнёрства.
Павильон 11 · Стенд H66
Подробности мероприятияО компании AiMediq
Люди, благодаря которым медицинская IHHT® стала индивидуально дозируемой
Команда AiMediq создала медицинскую IHHT® и её индивидуальное физиологическое дозирование, затем объединила оба изобретения в медицинском изделии ReOxy®.
Наша миссия
Мы объединяем клинический опыт, физиологию и медицинскую инженерию, чтобы индивидуально дозируемая IHHT® могла применяться в клинической практике. Мы продолжаем развивать доказательную базу, технологию и сотрудничество, поддерживающие эту работу.
01
История
Основные вехи, 2005–2026
Два направления, как в истории нашей компании: разработка метода и медицинского изделия, а также клинические исследования и европейское сотрудничество.
Метод и медицинское изделие
-
2003
Сформулирована идея медицинской IHHT®
Алексей Платоненко относит начало работы команды над разработкой к 2003 году.
-
2005
Метод IHHT®
Патентная заявка RU2289432
-
2008
управление по ответу
Патентная заявка RU2365384
- 2010
Основание Ai Mediq S.A. в Люксембурге
Зарегистрирована 23 июля 2010 г., RCS Luxembourg B155029. Разработка метода командой началась раньше в VNIIMI.
-
2011
Прототип ReOxy совместно с Bitmos
- 2012
Портфель из четырёх патентов передан AiMediq
Exclusive rights in RU2391121, RU2365384, RU2289432 and RU2414250 were transferred from VNIIMI under the agreement of 24 April 2012, registered on 19 June 2012 as РД0101200.
- 2013–2014
Клиническое применение, коммерческие поставки и декларация для класса IIb
Клиническое применение и коммерческая поставка задокументированы в 2013 году. 24 января 2014 г. Bitmos подписала декларацию о соответствии для класса IIb на ReOxy 60-1001 и 60-2001 согласно Директиве 93/42/EEC.
-
2015
Назначение при ишемической болезни сердца
Клинические исследования и европейское сотрудничество
- 2009–2020
Клинические исследования становятся постоянной программой
За ранними клиническими публикациями последовали исследования, в которых ReOxy указан явно. Специалисты здравоохранения и исследователи могут ознакомиться с названными исследованиями, их популяциями и методами в исследовательской программе.
- 2018–2019
Два знака Seal of Excellence от Европейской комиссии
Заявки AiMediq по ReOxy получили знаки Seal of Excellence в рамках фазы 1 инструмента SME Instrument программы Horizon 2020. Заявка 854544 получила оценку 13.01/15; заявка 868607 — 13.50/15. Сертификаты выданы 17 декабря 2018 г. и 28 марта 2019 г.
Знаки Seal of Excellence подтверждают качество заявок. Они не являются сертификацией клинической эффективности или решением о финансировании.
- 2019–2020
ReOxy4Heart: европейский исследовательский консорциум
Десять организаций из шести стран подали в 2019 году заявку в программу Horizon 2020 на изучение персонализированной IHHT у людей с сердечной недостаточностью. Заявка была рассмотрена в 2020 году и не получила финансирования. Запланированное исследование отличается от завершённых исследований ReOxy.
- 2026
Развитие сложившейся программы клинических исследований
AiMediq продолжает клиническую программу, посвящённую ReOxy, и приглашает партнёров к разработке следующих исследовательских вопросов, протоколов и показателей исходов. Обсудить исследовательский проект.
-
2026
MEDICA 2026, Дюссельдорф
Собственный стенд, 16–19 ноября 2026. Подробности мероприятия
02
Команда
Люди, стоящие за AiMediq
Кто руководит компанией и к кому обращаться по вопросам клиник, исследований и партнёрства.
-
Управляющий директор
Dr Alexey Platonenko, MBA
Dr Alexey Platonenko — управляющий директор Ai Mediq S.A. Его работа объединяет клиническую практику, физиологические исследования и разработку медицинских изделий. Он указан как изобретатель в патентных документах 2008 года по управлению по ответу и является соавтором клинической публикации команды 2010 года.
Связаться с руководством
Укажите, касается ли ваш запрос клинической информации, исследований, дистрибуции или технической поддержки. Связаться с соответствующей командой.
Создано благодаря международному научному сотрудничеству
AiMediq привлекла клинических исследователей и медицинских специалистов к разработке физиологически дозированной IHHT®. Задокументированный вклад включает научное консультирование, разработку клинических протоколов и письма в поддержку дальнейшего изучения потенциала ReOxy.
В 2019 году AiMediq помогла сформировать европейский исследовательский консорциум, который подал заявку ReOxy4Heart в программу Horizon 2020; в него вошли 10 организаций из шести стран. Предложенное рандомизированное исследование должно было выяснить, может ли персонализированная IHHT улучшить функциональные возможности и самочувствие у людей с сердечной недостаточностью. Проект его клинического протокола одобрили John G. F. Cleland и Maurizio Volterrani. Заявка не получила финансирования. Это историческая исследовательская заявка, а не завершённое исследование и не новое заявление о текущем назначении изделия.
-
Университет Глазго
John G. F. Cleland
Соглашение о научном консультировании (2016); одобрение проекта клинического протокола ReOxy4Heart (2019).
-
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Wolfram Doehner
Письмо, подтверждающее продолжение сотрудничества и предлагаемую консультативную роль (24 октября 2018 г.).
-
San Raffaele Roma
Maurizio Volterrani
Координатор и руководитель разработки клинического протокола в заявке ReOxy4Heart (2019); письмо поддержки (2018).
-
Миланский университет Бикокка · Istituto Auxologico Italiano
Gianfranco Parati
Письмо в поддержку дальнейших исследований и предлагаемая консультативная роль (24 октября 2018 г.).
-
Hermann Buhl Institut
Nikolaus Netzer
Письмо в поддержку дальнейших исследований (24 октября 2018 г.); указан контактным лицом в заявке ReOxy4Heart (2019).
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Roberto Franco Pedretti
Указан контактным лицом по кардиологической реабилитации в заявке ReOxy4Heart (2019).
Заявка ReOxy4Heart (2019): San Raffaele Roma (координатор) · Istituti Clinici Scientifici Maugeri · Charité – Universitätsmedizin Berlin (Frank Edelmann) · Salzburger Landeskliniken (Josef Niebauer) · Hermann Buhl Institut · Luxembourg Institute of Health · Associação para Investigação e Desenvolvimento da Faculdade de Medicina · Университет Глазго · Centre Hospitalier de Luxembourg · Ai Mediq S.A. Роли указаны на момент подачи заявки.
Это задокументированный исторический вклад. Аффилиации и роли относятся к указанным датам; они не являются текущим составом научно-консультативного совета или одобрением со стороны учреждений.
Клинический опыт стал медицинским методом
ReOxy вырос из работы его создателей в клинической практике, физиологии и медицинских программах. Команда связала этот опыт с конкретной задачей: как определять и контролировать индивидуальную физиологическую нагрузку при гипокси-гипероксической терапии.
В патенте на метод 2005 года указаны Yuri V. Arkhipenko, Tatyana G. Sazontova, Oleg S. Glazachev и Viacheslav I. Platonenko. В заявках 2008 года на управление по ответу указаны Alexander I. Kostin, Oleg S. Glazachev, Alexey V. Platonenko и Galina K. Spirina. Работа началась в VNIIMI и продолжилась в программе AiMediq по разработке медицинского изделия и клиническим исследованиям.
Клинический вопрос, с которого начался ReOxy: рассказ Алексея Платоненко
03
Качество и производство
Разработка, производство и качество
Специально разработано для ReOxy®
Три процессора.
Аппаратно разделённые функции.
Трёхуровневая трёхпроцессорная архитектура с резервированными, аппаратно разделёнными функциями измерения, многоклапанного дозирования (технология мгновенного смешивания) и контроля безопасности.
Управление процедурой SRT®
Специализированный встроенный контроллер выполняет SRT® на основе 10 различных измерений внутренних датчиков.
Более 90% компонентов специально разработаны для медицинского изделия ReOxy®.
Инженерные решения ReOxy-
01
Инженерная разработка медицинских изделий
Принцип дозирования AiMediq воплотился в ReOxy® благодаря инженерной разработке медицинского изделия совместно с Bitmos — респираторные технологии, мониторинг пациентов и медицинское программное обеспечение. Характеристики и качество газовой системы проверяются на специальном испытательном участке, отдельном от сборки.
-
02
Производство и система качества
Произведено в Германии: ReOxy® серийно производит Bitmos GmbH, Дюссельдорф. Система менеджмента качества Bitmos сертифицирована TÜV Rheinland на соответствие EN ISO 13485:2016 (SX 1010072-1).
-
03
Регуляторная информация
- Назначение
- Назначение: улучшение толерантности к физической нагрузке у взрослых и пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
- Условия применения
- Для применения в клинических условиях под наблюдением специалиста и по назначению врача.
- Инструкция по применению
- Противопоказания, предупреждения и меры предосторожности — в инструкции по применению. Инструкция по применению (для специалистов здравоохранения)
- Доступность
- Доступность зависит от страны.
- Изготовитель
- Bitmos GmbH, Himmelgeister Str. 37, 40225 Düsseldorf, Germany
-
04
Мониторинг безопасности (vigilance)
Чтобы сообщить о нежелательном явлении, инциденте или жалобе, связанных с ReOxy®, напишите на [email protected].
Документы
- Инструкция по применению Вход для специалистов здравоохранения
-
Регуляторные документы
04
Патенты и товарные знаки
Патенты
Команда AiMediq начала разработку медицинской IHHT® во ВНИИМИ (VNIIMI) до того, как в 2010 году в Люксембурге была зарегистрирована компания Ai Mediq S.A. Задокументированная последовательность включает заявку на метод 2005 года, заявки 2008 года на управление по ответу и более поздний европейский патент EP 3 452 154 B1.
-
Европейский патент
EP 3 452 154 B1
Воздействие и восстановление, управляемые по ответу
Европейский патентный реестр -
Патентный портфель
2005 · 2008
Первые патентные заявки. Номера заявок приведены в нашей истории.
В 2012 году VNIIMI передал Ai Mediq S.A. исключительные права на RU2391121, RU2365384, RU2289432 и RU2414250. Зарегистрированная передача — часть задокументированной истории; текущая возможность защиты этих прав — отдельный территориальный вопрос.
-
Товарные знаки
ReOxy® · IHHT® · SRT®
ReOxy®, IHHT® и SRT® — зарегистрированные товарные знаки Ai Mediq S.A. Регистрации в Европейском союзе: ReOxy 010659142, IHHT 010752616 и SRT 010659159.
Реестр товарных знаков компании от 13 февраля 2026 г. фиксирует соответствующие регистрации в Великобритании. Территориальная охрана определяется отдельно для каждого знака и каждой юрисдикции.
Патентные документы описывают технические изобретения. Клинические результаты представлены отдельно в исследовательской программе.
06
Инвесторы
Информация для инвесторов
Ai Mediq S.A. находится в Люксембурге. По вопросам инвестиций обращайтесь к руководству.
07
Контакты
Адрес и контакты
Воспользуйтесь страницей контактов, чтобы связаться с нужной командой: клиники, специалисты здравоохранения, исследователи, дистрибьюторы, пресса или инвесторы.